Die Osteograft Produktwelt
In Deutschland sind allogene Zell- und Gewebetransplantate als Arzneimittel reguliert und zulassungspflichtig, das heißt die Herstellung, die biologische Sicherheit und die klinische Anwendung unterliegen der ständigen Kontrolle der deutschen Behörden. Das DIZG verfügt über 10 Arzneimittelzulassungen für humane Gewebetransplantate.
Allogene Transplantate
Das System zur Gewährleistung der biologischen Sicherheit der Gewebetransplantate des DIZG besteht aus umfangreichen Kriterien zur Spenderauswahl, einem umfassenden, die Anforderungen der EU-Richtlinie 23/2004 weit übersteigenden serologischen Spenderscreening, das 4 Virus-Genom-Untersuchungen einschließt, der Anwendung eines validierten Verfahrens zur Entfernung/Inaktivierung von Viren, Bakterien und Pilzen und In-Prozess- und Endkontrollen am Transplantat.
Das DIZG und die ARGON sind nach DIN EN ISO 13485 zertiziert und folgen dem Ethical Code und den Qualitätsstandards der European Association of Tissue Banks (EATB).
Die Anwendung der Transplantate des DIZG ist gemäß Transplantationsgesetz (TPG) dokumentationspflichtig.
Dafür sind jeder Packung Etiketten für die Patientenakte beigefügt.
Alle Abmessungen sind Zirka- und Mindestangaben. Sie unterliegen einer präparations- und gewebebedingten Streuung. Erklärungen und Hinweise zur Applikation der Transplantate sind den jeder Verpackung beigefügten Gebrauchs- und Fachinformationen zu entnehmen.
Das gemeinnützige DIZG – Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz
Im Jahr 1993 wurde das Institut aufgrund der umfangreichen fachlichen Erfahrungen der Gewebebanken der Universität Leipzig und des Universitätsklinikums Charité Berlin von einer engagierten Gruppe von Medizinern und Wissenschaftlern ins Leben gerufen. Ihr gemeinsames Ziel bestand darin, eine Brücke zwischen Spendern und Patienten zu schlagen und das wertvolle Geschenk der Gewebespende für die gesamte medizinische Gemeinschaft zugänglich zu machen.
Mit einem unermüdlichen Einsatz für herausragende Sicherheits- und Qualitätsstandards hat das Institut eine beeindruckende Leistung erbracht: Über 500.000 humane Transplantate wurden von Ärzten und Kliniken sowohl im In- als auch im Ausland bezogen. Diese Transplantate haben nicht nur das Leben zahlloser Patienten gerettet und verbessert, sondern auch einen bedeutenden Beitrag zur Weiterentwicklung der medizinischen Praxis und Forschung geleistet. Durch kontinuierliche Innovation und Partnerschaften setzt das Institut seinen Weg fort, um die Grenzen der medizinischen Möglichkeiten zu erweitern und eine bessere Zukunft für Patienten weltweit zu gestalten.
Qualität & Sicherheit
In Deutschland werden allogene Zell- und Gewebetransplantate als Arzneimittel eingestuft und unterliegen daher einer strengen Regulierung und Zulassungspflicht. Dies bedeutet, dass ihre Herstellung, biologische Sicherheit und klinische Anwendung einer fortwährenden Überwachung durch die deutschen Behörden unterliegen. Das Deutsche Institut für Zell- und Gewebeersatz (DIZG) besitzt stolze 10 Arzneimittelzulassungen für humane Gewebetransplantate.
Das System zur Gewährleistung der biologischen Sicherheit der Gewebetransplantate des DIZG ist äußerst umfangreich gestaltet. Es umfasst detaillierte Kriterien zur Auswahl der Spender sowie ein weitreichendes serologisches Spenderscreening, das die Anforderungen der EU-Richtlinie 23/2004 bei Weitem übertrifft. Dieses Screening beinhaltet sogar vier Virus-Genom-Untersuchungen. Darüber hinaus wird ein validiertes Verfahren zur Entfernung/Inaktivierung von Viren, Bakterien und Pilzen angewendet, um die Sicherheit der Transplantate zu gewährleisten. Sowohl während des Herstellungsprozesses als auch vor der Anwendung erfolgen In-Prozess- und Endkontrollen am Transplantat, um höchste Qualität sicherzustellen.
Sowohl das DIZG als auch die ARGON sind gemäß DIN EN ISO 13485 zertifiziert und folgen dem Ethical Code sowie den Qualitätsstandards der European Association of Tissue Banks (EATB). Diese Zertifizierungen und Standards unterstreichen das Engagement beider Organisationen für die Sicherheit, Qualität und Ethik im Bereich der Gewebetransplantation.
Anwendungen/Indikation
Allogene Gewebetransplantate spielen eine entscheidende Rolle in einer breiten Palette von zahnärztlichen Eingriffen, darunter Klasse I bis III, Hemisektion, Furkation, Wurzelspitzenresektion, Extraktion, Weisheitszahnentfernung, Sinuslift, Implantation und Augmentation. Ihr vorrangiges Anwendungsgebiet liegt in der Defektfüllung bei Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, insbesondere in speziellen Indikationen, wo sie zunehmend als das effektivste Material gewählt werden.
Die Verwendung von DBM Pastös/Putty und DBM X-press Mix, die dank Natriumhyaluronat sofort einsatzbereit sind, hat sich als äußerst vorteilhaft erwiesen. Im Gegensatz dazu erfordern andere Materialien eine Rehydratisierung mit einem geeigneten sterilen physiologischen Medium vor der Anwendung. Dabei hat sich OsteoGel als ideales Trägermaterial herausgestellt. OsteoGel besteht aus einer Lösung aus Natrium-Hyaluronat und Plasmamembranproteinen, die eine optimale Osteogenese fördert. Die entscheidende Rolle von Natriumhyaluronat bei der Zellproliferation, Migration und Adhäsion unterstreicht seine Bedeutung für den Erfolg der Transplantation.
Die Verwendung von allogenen Gewebetransplantaten eröffnet eine breite Palette von Vorteilen, insbesondere in anspruchsvollen Eingriffen wie Sinuslift und Augmentation. Durch ihre fortschreitende Akzeptanz und nachgewiesene Wirksamkeit werden sie zu einer essenziellen Ressource für die moderne zahnärztliche Praxis, die das Potenzial hat, die Behandlungsergebnisse zu optimieren und den Genesungsprozess der Patienten deutlich zu verbessern.
Allogene Gewebetransplantate bieten eine Reihe von Vorteilen, darunter ihre vielseitige Anwendbarkeit in verschiedenen zahnärztlichen Verfahren sowie ihre bewährte Effektivität bei der Defektfüllung im Mund-, Kiefer- und Gesichtsbereich. Insbesondere in komplexen Eingriffen wie dem Sinuslift und der Augmentation haben sie sich als äußerst nützlich erwiesen, indem sie eine stabilere und nachhaltigere Regeneration des Gewebes ermöglichen.
Durch ihre zunehmende Beliebtheit in der zahnärztlichen Praxis und ihre dokumentierte Wirksamkeit werden allogene Gewebetransplantate zu einem unverzichtbaren Bestandteil des Behandlungsspektrums. Ihre Anwendung führt nicht nur zu verbesserten Behandlungsergebnissen, sondern bietet auch den Patienten eine schnellere Genesung und eine bessere Lebensqualität nach dem Eingriff. Dies unterstreicht ihre Bedeutung als wichtige Komponente moderner zahnärztlicher Versorgung und ihre Fähigkeit, die Standards der Patientenversorgung kontinuierlich zu verbessern.
Quickfinder Produkte:
Granulate
Mineralisierte Kollagen-Knochenmatrix-Granulate mit 10% Mineralanteil bieten variable Standzeiten und sind nicht röntgenopak. Nach Arzneimittelgesetz zugelassen, bestehen sie aus corticospongiösem Knochen in verschiedenen Korngrößen, was ihre Handhabung vereinfacht.
Blöcke & Späne
Humane Blöcke und Späne sind vielseitig in der Implantologie einsetzbar. Sie dienen als Basis für die Knochenring-Technik und als alternative Defektfüllung. Sie ermöglichen schnelle Umbauzeiten dank ihrer schnellen Revaskularisierung und bieten ideale Primärstabilität bei einzeitiger Implantation.
Demineralisierte Knochenmatrix (DBM) pastös
Demineralisierte Knochenmatrix (DBM) in pastöser Form ist wegweisend für Augmentation. Sie fördert Knochenwachstum und Heilung, verbessert die Knochenqualität und optimiert chirurgische Ergebnisse.
Membranen
Membranen sind wichtige Werkzeuge in der regenerativen Medizin, besonders in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, für Weichgewebsregeneration und als Bindegewebstransplantate. Vor Einsatz rehydriert, fördern Produkte wie OsteoGel die Osteogenese.
Osteogel
Hochpräzise, modulare Systeme, die nach Ihren Wünschen und den von Ihnen verwendeten Gewindedesigns und -Längen individuell zusammengestellt werden können, aber an einem Ort!
